Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 16-09-2025 | 073 668-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos. | Sistemas de tomografía computarizada Brilliance, Ingenuity e IQon Spectral CT |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 16-09-2025 | 072 573-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, Israel. GE Hualun Medical Systems Co. Ltd, China. | Sistemas de medicina nuclear Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 y Optima NM/CT 640. |
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| 2025 | 16-09-2025 | 071 561-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos | Sistemas de resonancia magnética de Philips |
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| 2025 | 16-09-2025 | 070 487-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos. | Equipos de resonancia magnética “Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion, Achieva XR, Ingenia 1.5T CX, Intera 1.5T, Intera Achieva IT Nova, Intera Achieva Nova, Intera Achieva Nova-Dual, Intera 1.5T Explorer/Nova Dual, Intera 1.5T Master/Nova, Intera 1.5T Omni/Stellar, Intera 1.5T Power/Pulsar, Intera Achieva 1.5T Pulsar, SmartPath to dStream for 1.5T”. |
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| 2025 | 16-09-2025 | 069 523-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, Israel. | Sistemas de medicina nuclear Infinia Series y VG Series. |
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| 2025 | 16-09-2025 | 068 469-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos. | Sistema Azurion 7M20 |
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| 2025 | 16-09-2025 | 067 566-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | GE Medical Systems LLC, Estados Unidos. GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, China. | Sistemas de resonancia magnética: SIGNA Artist, SIGNA Voyager, Discovery MR450 1.5T, Optima MR450w 1.5T, SIGNA Architect, SIGNA Premier, Discovery MR750 3.0T, Discovery MR750w 3.0T, SIGNA Hero, SIGNA PET/MR, SIGNA Artist Evo. |
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| 2025 | 16-09-2025 | 066 403-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Welch Allyn Inc, Estados Unidos. | Kit de manguito para la presión arterial Welch Allyn de dispositivos de control de pacientes y sistemas de pared; Manómetros y manguitos manuales de presión arterial Welch Allyn. |
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| 2025 | 16-09-2025 | 065 670-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Alcon Laboratories, Inc, Estados Unidos. | Consumibles para vitrectomía: Assy, Ship, Constellation VFC; Chandelier, 25GA, W/RFID |
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| 2025 | 12-09-2025 | 064 228-25 | SEGUIMIENTO | Nota Informativa | Physio Redmond, Reino Unido | Desfibrilador Externo Automático HeartSine® samaritan® PAD, modelos 350P, 360P, 500P |
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